2025年12月30日，英百瑞ACC-NK（IBR854）迎来又一里程碑式突破！英百瑞IBR854细胞注射液联合培美曲塞和顺铂用于局部晚期或者转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的II期临床试验项目正式获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理（受理号:CXSL2501161、CXSL2501162）。

多适应症开发，临床进度遥遥领先

这是继今年4月18日，英百瑞ACC-NK（IBR854）治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验获国家药监局临床默示许可之后，获得国家药监局受理的又一个II期临床试验项目。

英百瑞IBR854细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的II期临床试验已于今年8月由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头全面启动。

此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。非鳞状非小细胞肺癌作为肺癌中占比极高的亚型，患者群体庞大，临床治疗需求迫切，传统化疗方案虽能一定程度延长生存期，但仍存在疗效瓶颈与耐药性等问题，亟待更优的治疗手段突破。

截至目前，在免疫细胞治疗领域，不管是国家药监局官网可查的临床试验项目的数量，还是临床项目试验的进度，英百瑞都已遥遥领先。

技术突破，破解细胞治疗痛点

在细胞治疗领域，基因编辑技术曾是主流方向，但随之而来的潜在安全风险一直制约着细胞疗法的发展。

而英百瑞的ACC-NK采用非病毒载体、非基因编辑、“ADC思路”的抗体偶联技术，将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体，与同源异体NK细胞进行共价偶联。既实现了对实体肿瘤细胞的“精准狙击”，又完全规避了基因修饰带来的突变风险。

作为国内细胞治疗领域的创新先锋，英百瑞始终以攻克临床难治性肿瘤为目标，持续推进创新药物的研发与临床转化。

长期以来，实体瘤一直是细胞治疗领域的“硬骨头”。由于肿瘤微环境复杂、传统细胞疗法往往难以突破实体瘤壁垒，疗效受限。无数晚期实体瘤患者化疗、放疗效果不佳，靶向药耐药后往往陷入“无药可用”的绝境。

英百瑞ACC-NK的出现，不仅填补了国内实体瘤非病毒载体、非基因编辑NK细胞疗法的空白，更以"精准靶向+高安全性"的优势，为这部分患者打开了一扇新的希望之门。

以行业高标准，重塑细胞治疗格局

英百瑞以ACC-NK在肿瘤治疗领域的突破性应用为引领，不断延伸同源异体NK细胞疗法在自身免疫性疾病、神经系统疾病等临床未满足疾病领域的创新应用，展示了同源异体NK细胞在疾病治疗领域的巨大潜力和广阔前景。

作为国家在NK细胞制剂的原料采集、制备放行、临床应用全链路的行业标准制定者，英百瑞也正在积极推动NK细胞治疗领域的规范化和标准化发展。